检验机构 CNAS 认可介绍

1.背景介绍

合格评定是指“与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实”，合格评定的专业领域包括检测、检查和认证，以及对合格评定机构的认可活动。

中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

CNAS 的认可制度体系包括 3 个门类、14 个基本认可制度、35 个专项认可制度，44 个分项认可制度。3 个门类分别为：认证机构认可、实验室认可、检验机构认可。


2.cnas认可的意义和作用

（1）证明实验室或检验机构具备按照相关国际标准进行校准/检测、检验的技术能力.

实验室/检验机构获得CNAS认可，表明其建立了符合国际标准的质量管理体系。只要实验室严格按照质量管理体系工作，实验室/检验机构的技术能力就可以得到保证。实验室向客户提供的测试/校准服务/检验可以声称符合国际标准。

（2）提高实验室在校准/检测市场的竞争力，赢得政府部门和社会各界的信赖.

实验室的产品是检测报告或校准证书。检验报告或校准证书的好坏关系到实验室的声誉和生存，决定了实验室的竞争力。 ISO/IEC 17025通过各种质量管理活动帮助实验室计划、控制、保证和改进“产品”的质量，以确保“产品”和服务的质量。对于实验室客户而言，选择具有公认技术能力的实验室可以降低交付不合格“产品”的风险。

CNAS认可可以有效提高实验室的管理水平，保证实验室出具的检测数据公正有效，充分展示实验室的检测能力和公证能力，增加市场占有率，提高客户满意度。

（3）参与国际实验室认可的双边和多边合作，获得更广泛的认可.

中国认证机构与APLAC和ILAC签署了互认协议。该协议的签署，为我国实验室参与国际活动开辟了一条“高速公路”。通过CNAS认可，实验室可以通过这种方式与其他协议签署方取得联系，获得更广泛的认可。这样，既可以增加实验室与国际同行之间的交流，又可以利用互认的优势，吸引更多的实验室客户，降低成本。

（4）列入国家实验室认可名单，提高实验室知名度.

CNAS每年编辑出版《实验室认证目录》，为中英文对照，国内实验室、相关机权、国外认可机构均可使用。这无疑会对列出的实验室产生积极的广告效应，从而提高认可实验室的知名度。

（5）批准标志可在批准的项目范围内使用.

认证标志是指CNAS向认可实验室颁发的图形标志，允许在规定范围内使用，以表明认可实验室具备CNAS认证资格。为保护国家认证局和认可实验室的利益，国家认证局按照国际相关要求，对认证标签的管理提出了严格要求，并规定了应对欺诈和滥用的相应措施，包括诉讼必要时。通过这些手段，既可以保障CNAS和获证实验室的合法权益，也有助于减少和减少对CNAS和获证实验室合法权益的侵害。


3.认可流程

CNAS实验室/检验机构认可主要分三个阶段：申请、评审、批准。

（1）申请认可阶段：含实验室了解、掌握情况，索取有关文件，提交中国合格评定国家认可委员会申请资料及上交申请费等具体事宜。

（2）受理阶段：中国合格评定国家认可委员会在上报资料后正常情况下三个月后受理安排认可评审计划，若评审任务高峰期可能后延。

（3）评审阶段：中国合格评定国家认可委员会选派评审员/技术专家，文件资料初审，评审组进场，现场评审，评审定论等项工作。

（4）推荐阶段：经评审组审查虽存在一般不合格项，经实验室整改可定为推荐通过，即现场宣布审查推荐通过，准许实验室将不合格项进行整改，上报待查验评议。

（5）资料上报阶段：实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改，经组长确认、中国合格评定国家认可委员会评审处审查，技委会评论审议，一般在每个月 20～30 日中国合格评定国家认可委员会召开技术委员会评审会议。

（6）批准发证阶段：若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后，转交中国合格评定国家认可委员会评审处排队制做认可证书及认可項目参数附表， 经中国合格评定国家认可委员会秘书长签批后，通知实验室领取认可证书。


4. 我们的优势

专业能力强——我公司CNAS咨询团队人员有着长期、丰富的CNAS评审、CNAS体系建设、运行维护的实战经验。其中多人长期担任CNAS评审专家、体系质量负责人等关键职务。

服务快捷——针对客户的需求，我们将及时给客户提供最为详尽的答复，解决客户对实验室/检验机构认证认可的疑虑。我们为实验室/检验机构提供的咨询服务从签订合同到履行完义务，将是一个无间断的过程，咨询全过程我们都将会在最短的时间内达到客户的需求与标准的要求；我们的咨询人员为实验室量身定做咨询方案，实行一对一针对性的指导，大大节省客户的时间；保证客户在最短的时间内通过认证认可。

提供全程保障——从客户申请认证认可开始，我们为客户提供一站式的服务，包括：现场辅导、人员培训、疑难解答、业务指导，解决客户从实验室管理体系建立到运行过程中的全部难题，帮助客户排除认证认可过程中的障碍，保证客户顺利通过现场评审。


5. 服务方案

咨询阶段

时间

服务内容

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第一阶段： 准备

 

 

 

 

 

 

 

 

 

采集现状、制定计划

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第 1 周~第 2 周

调研实验室/检验机构现有组织机构、业务范围 、 工作人员构成、仪器设备、消耗材料的采购及材料质量控制、设备校准的控制、环境设施条件、校准工作流程、量值溯源、是否存在抽样及其控制、参加机构间比对和能力验证、校准报告和校准记录规范、计划申请认可的项目参数及现有的体系文件等情况，分析目前存在的问题。

根据实验室/检验机构报认可工作总体时间进度计划，结合机构现状和检验认可的基本要求，由检验机构负责人与咨询师共同协商制定切实可行的检验机构认可工作总体时间计划，双方确认后各执一份《咨询时间计划表》。

交付物：《检测中心现状分析报告》、《咨询时间计划表》．


 

 

 

 

 

 

 

 

 

贯标培训

 

 

 

 

 

 

 

 

第   3 周

培训内容包括：

①实验室认可准则《检测和校准实验室能力认可准则》的构成、基本理念、标准的特点与实施意义：

②实验室认可机构、认可标志等认可知识介绍：

③实验室认可质虽体系对检测中心的作用，基本的推导方式， 以及第三方审核来历等，使全员了解实验室认可质鱼体系的基本内容   和要求。

④标准条文的理解，使相关人员能透彻理解实验室认可质虽体系标准，真正建立一个有效的质量体系。

⑤实验室认可现场评审流程。

交付物：《检验机构认可准则宣贯计划》、宣贯记录、考核记录．

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第二阶段： 建立体系文件

 

 

 

 

 

 

 

体系文件的设计与编写

 

 

 

 

 

 

 

第 3 周~第 8 周

（1） 质量手册和程序文件

咨询师根据检验机构调研情况和体系情况，根据检验机构认可的要求编写质量手册和程序文件。

（2） 作业指导书、体系运行质量记录表单

咨询师根据检验机构实际业务范围和行业特点，指导检验机构技术人员进行作业指导书编写，明确文件控制要求和格式要求。同时咨询师负责设计编写质量记录表单。

交付物：质量体系四个层次的文

件。

 

 

体系文件的发布与宣贯

 

 

 

第   9 周

由实验室/机构质量负责人组织实验室/检验机构全体人员讲行体系文件发布和宣贯。咨询师讲行现场指导，确保体系文件宜贯到位。

交付物：《体系文件宣贯计划》、会

议记录、考核记录

 

 

体系运行指导

 

 

第   9 周~第 12 周

咨询师指导体系运行工作，按照要求做好各种质量和技术记录的填写工作。

交付物：体系运行生成的各类记录

表单。

 

 

 

 

 

 

 

 

第三阶段：   内审与管审

 

 

 

 

 

内审指导

 

 

 

 

第 20 周

（1）  结合 CI01 标准条款进行内审员培训，主要讲解内审的作用、意义、内审的程序及方法。

（2）  制定符合 CI01 条款的内审表格。

（3）  全程指导内审；

（4）  指导不符合项整改。

交付物：内审培训计划、记录；内审表格；内审记录、不符合项整改记录。

 

 

管审指导

 

 

第   21 周

指导召开管理评审会议，形成管理评审记录和报告，完善管理评审资料。交付物：管理评审记录、管理评审

报告。

上报申请材料

 

第   27 周

（１） 指导认可申请书编写；

（２） 指导认可申请书上报。

    交付物：认可申请书

 

 

第四阶段： 迎接评审

 

迎审前培训

 

评审前 1~2 周

对迎审人员进行评审各环节、注意事项的培训。

交付物：培训记录。

评审期间指导

 

评审当日

    在迎接评审现场指导整个迎审过程。

在线答疑解惑


贯穿整个服务期

间

交付物：答疑记录